|
|
Oznakowanie CE. Certyfikacja CE
Po wejściu Polski do Unii Europejskiej oznakowanie CE stało się warunkiem wprowadzenia wyrobu do obrotu. Taki obowiązek dotyczy zarówno nowo wyprodukowanych wyrobów na terenie państw członkowskich UE jak i nowych oraz używanych wyrobów importowanych z państw trzecich.
Oznakowanie CE -paszportem na rynki Unii Europejskiej
Oznakowanie CE wyrobu oznacza
potwierdzenie zgodności wyrobu z wymaganiami i regulacjami prawnymi Unii Europejskiej, które mają do tego wyrobu zastosowanie. Przed wprowadzenie wyrobu na rynek unijny producent musi przeprowadzić procedurę oceny zgodności CE, przewidzianą w dyrektywach Nowego Podejścia, wg jednego z ośmiu modeli:
Moduł A: Wewnętrzna kontrola produkcji
Obejmuje wewnętrzną kontrolę projektowania i produkcji.
Ten moduł nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej.
Moduł B: Badanie typu WE
Obejmuje etap projektowania. Musi po nim nastąpić moduł przewidujący ocenę zgodności w fazie produkcji. Jednostka notyfikowana wystawia certyfikat badania typu WE.
Moduł C: Zgodność z typem
Obejmuje etap produkcji i następuje po module B. Przewiduje ocenę zgodności z typem określonym w certyfikacie badania typu WE, który został wystawiony zgodnie z modułem B. Ten moduł nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej.
Moduł D: Zapewnienie jakości produkcji
Obejmuje etap produkcji i następuje po module B. Oparty jest na normie EN ISO 9002. Jednostka notyfikowana odpowiada za zatwierdzenie i nadzór nad systemem jakości producenta obejmującym etap produkcji i kontroli końcowej.
Moduł E: Zapewnienie jakości wyrobu
Obejmuje etap produkcji i następuje po module B. Oparty jest na normie EN ISO 9003. Jednostka notyfikowana odpowiada za zatwierdzenie i nadzór nad systemem jakości producenta obejmującym etap kontroli końcowej.
Moduł F: Weryfikacja wyrobu
Obejmuje etap produkcji i następuje po module B. Jednostka notyfikowana kontroluje zgodność z typem określonym w certyfikacie badania typu WE wystawionym zgodnie z modułem B oraz wydaje odpowiedni certyfikat zgodności.
Moduł G: Weryfikacja jednostkowa
Obejmuje etap projektowania i produkcji. Każdy jednostkowy produkt jest badany przez jednostkę notyfikowaną, która wystawia certyfikat zgodności.
Moduł H: Całkowite zapewnienie jakości
Obejmuje etap projektowania i produkcji. Oparty jest na normie EN ISO 9001. Jednostka notyfikowana odpowiada za zatwierdzenie i nadzór nad systemem jakości producenta obejmującym etap projektowania, produkcji i kontroli końcowej.
Pod czas przeprowadzenia procedury certyfikacji CE w każdym z powyższych modeli w celu oznaczenia wyroby znakiem CE należy przejść 7 głównych kroków:
1.Sprawdzić jakim dyrektywom CE podlega wyrób
2.Sprawdzić, czy wyrób spełnia zasadnicze wymagania określone w dyrektywie/dyrektywach, normach, której podlega.
3.Zapoznać się z treścią odpowiednich dla danego wyrobu norm zharmonizowanych i ewentualnie dostosować do nich wyrób
4.Opracować dokumentację techniczną zawierającą elementy wymagane przez daną dyrektywę/dyrektywy, normy CE
5.Przeprowadzić procedurę oceny zgodności określoną w dyrektywie/dyrektywach
6.Sporządzić deklarację oceny zgodności EC
7.Umieścić na wyrobie oznaczenie CE
Obowiązek naniesienia oznakowania CE. Warto pamiętać, że:
- obowiązek naniesienia oznakowania CE i odpowiedzialność za rzetelne spełnienie związanych z tym wymagań dyrektyw zawsze spoczywa na producencie wyrobu lub importującym go spoza UE
- oznakowanie CE wolno umieszczać na wyrobach tylko wówczas, gdy dyrektywa to przewiduje i gdy przeprowadzono ocenę zgodności
- jeśli do danego wyrobu odnosi się kilka dyrektyw, producent może go umieścić jeśli potwierdzi zgodność wyrobu ze wszystkimi dyrektywami, którym podlega wyrób
- producent lub importujący spoza UE musi umieścić oznakowanie CE zanim wyroby zostaną wprowadzone do obrotu
- CE nie jest znakiem certyfikacji. Nie jest też znakiem poświadczającym bezpieczeństwo wyrobu ani jego jakość
Dodatkowe informacje na temat certyfikacji CE.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje na temat oznakowania CE lub otrzymać procedurę oceny zgodności swojego wyrobu z wymogami Unii Europejskiej prosimy o kontakt na: info@ewm1.pl lub
tel. 058/ 304 74 30
Praktyczna pomoc przeprowadzenie procedury oznakowania CE
Zespół TDP sp.z o.o. Przygotowała Dorota Leszczyńska, e-mail: info@strefa.ru , tel: 500 666 644
dodano 14.02.2010,
żródło: TDP sp. z o.o.
kolejne: 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69
|